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在马克森,我们开发和建造高精度电力驱动系统,这是世界上最好的之一。我们将有刷和无刷直流电机、齿轮头、传感器和控制器组合成完整的机电一体化驱动系统。

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植入式药物输送系统:每微升都很重要

发布03/19/2018

植入式药物输送系统植入式药物输送系统对患者的生活质量具有决定性的影响。在许多情况下,这种输送系统对患者的生存至关重要——系统必须绝对可靠。马克森电机为药物输送系统生产高精度微驱动器。

患有慢性疼痛、代谢紊乱、中枢神经系统疾病和肿瘤疾病的患者需要准确剂量的药物治疗。这里使用植入式药物输送系统。通过局部给药,剂量可以减少到所需的最小值。这些输液系统因此提高了患者的生活质量。对于许多患者来说,只有药物输送系统才能让他们拥有诊所之外的生活。可以避免重复性侵入性、痛苦的手术。药物依赖和不良副作用的风险降低到最低限度。所有这些因素都可能导致疾病不再是患者生活的中心。

例如,一个活跃的植入物被植入在皮肤下的小腹,在那里,它将由医生设定的药物剂量在一天中指定的时间发送到身体。该可植入装置具有与患者接口的无线数据接口,通过该接口可以随时调整剂量。每隔一段时间,内科药库可以由专家补充。活性植入物的寿命长达数年,只受电池寿命的限制。主动植入体的核心是由maxon medical制造的柱塞泵,该公司专门从事医疗技术,是maxon motor Group的一个部门。然而,用于植入式药物输送系统的微驱动无法与传统的马克森电机相媲美。在常用的电机中,旋转运动产生并产生转矩和转速。

往复柱塞泵产生一个直线运动,导致液体泵出。泵的个别部件有非常窄的公差,允许泵的体积调整精度低于每活塞冲程一微升。

由于活性植入物与人体组织直接接触,生物相容性材料是绝对需要的。因此,在大多数情况下,钛是用于植入物。钛的加工,特别是安全可靠的激光焊接,需要非常高的专业水平。特殊的测试和质量方法,如检查穿透深度,焊缝的显微硬度和密度,是马克森医疗的既定程序。从而满足了客户对产品的要求,保证了制造过程的可靠性和恒定质量。可植入式微驱动器的整个组装在洁净室条件下进行。

马克森医疗-医疗驱动解决方案和主动植入体的专家
Maxon medical专业生产用于主动植入体的医用驱动解决方案。该部门于2008年12月获得ISO 13485认证。质量管理体系和项目组织确保产品的安全、可靠和符合标准,并为客户的最终产品的法定批准提供一个健全的基础。

专业的项目组织和经过验证的风险管理系统允许客户项目的高效实施。在执行风险级别为IIb + III的医疗技术项目时,严格遵守法定要求是重中之重。无论产品的分类如何,生产过程、生产系统和测试系统总是符合GMP(良好生产规范,委员会指令2003/94/EC)。

从选择合适的供应商到多层质量控制,从单个部件到最终产品,马克森医疗满足客户的最高要求。医疗技术领域的制造过程在整个增值链中都有非常高的文件要求。从项目构思到系列生产。最后,需要所有过程的全面和详细的文档,包括过程能力的验证和追溯到各个单独部分的可追溯性。这种过程控制,成熟到最后的细节,是马克森医疗的特点。它是整个生产过程中不可或缺的重要组成部分,保证了马克森医疗主动植入用微驱动器的高质量。